Intranazálny esketamín, nový liek schválený na rezistentnú depresiu

By Cristiano Antonino On Jan 23, 2023

Intranazálny esketamín: depresia odolná voči liečbe (TRD) je, žiaľ, rozšírený klinický problém, ktorý je ťažké vyriešiť a ktorý okrem toho, že spôsobuje utrpenie, znižuje kvalitu života a potenciálne zvyšuje riziko samovrážd u pacientov, ktorí ňou trpia, výrazné zvýšenie priamych aj nepriamych nákladov na zdravotnú starostlivosť

Nová štúdia o intranazálnom esketamíne

Esketamin, izomérny derivát ketamínu, bol nedávno schválený vo forme intranazálneho spreja na liečbu rezistentnej depresie ako doplnok k SSRI alebo SNRI, ale okrem toho sú, samozrejme, potrebné aj hodnotenia a štúdie z každodennej klinickej praxe. štúdie, ktoré viedli k schváleniu lieku na preukázanie jeho účinnosti v naturalistickom prostredí.

Ako prebiehala intranazálna štúdia esketamínu?

Cieľom tejto štúdie, nedávno publikovanej v prestížnom vedeckom časopise, bolo zhodnotiť účinnosť a bezpečnosť esketamínového nosového spreja na klinickej vzorke pacientov s rezistentnou depresiou z rôznych talianskych duševné zdravie služby.

Štúdia REAL-ESK, pomenovaná po „skutočnom“, čo znamená skutočný svet, tj klinické prostredie služieb duševného zdravia, a „Esk“, čo znamená esketamín, je observačná, retrospektívna a multicentrická štúdia zahŕňajúca celkovo 116 liečených pacientov s TRD. s esketamínovým nosovým sprejom.

Anamnestické údaje a hodnotenie symptómov depresie a úzkosti pomocou rôznych hodnotiacich škál (MADRS, HAMD-21, HAM-A) sa zbierali zo zdravotných záznamov na začiatku liečby (T0), jeden mesiac po začiatku liečby (T1) a tri mesiace (T2 ) po začatí liečby.

Výsledky štúdie

Výsledky štatistickej analýzy ukázali významné zníženie symptómov depresie v T1 a ešte výraznejšie v T2 v porovnaní s T0.

Významné zvýšenie klinickej odpovede (64.2 %) a miery remisie (40.6 %) sa zistilo v T2 v porovnaní s T1.

Neboli pozorované žiadne neočakávané problémy s bezpečnosťou a miery vedľajších účinkov boli porovnateľné s tými, ktoré boli zaznamenané v registračných štúdiách.

Nezistili sa žiadne rozdiely v účinnosti medzi pacientmi s psychiatrickými komorbiditami a bez nich.

Na záver, výsledky tejto štúdie, do ktorej som mal tú česť prispieť aj ja, v súčasnosti podporujú bezpečnosť, znášanlivosť a účinnosť esketamínu na reálnej vzorke pacientov s rezistentnou depresiou.

Postupné rozširovanie tohto nového lieku, ktorý je teraz na trhu a v súčasnosti sa používa už niekoľko mesiacov aj v Taliansku, môže prispieť k ďalšiemu potvrdeniu, ako na klinike, tak aj vo výskume, povzbudivé výsledky doteraz uskutočnených štúdií. a predovšetkým môže potenciálne predstavovať nový liečebný nástroj depresie rezistentnej na bežné liečby, čo je patológia, ktorá stále predstavuje hlavný problém v oblasti duševného zdravia.

Bibliografia

Skutočné skúsenosti s používaním esketamínu na zvládanie depresie rezistentnej na liečbu: Multicentrická štúdia o bezpečnosti a účinnosti (štúdia REAL-ESK) – Journal of Affective Disorders 319 (2022) 646-654