Intranasal Esketamine ยาใหม่ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับภาวะซึมเศร้าดื้อยา

By คริสเตียโน อันโตนิโน On ม.ค. 23, 2023

Intranasal Esketamine: ภาวะซึมเศร้าดื้อต่อการรักษา (TRD) เป็นปัญหาทางคลินิกที่แพร่หลายซึ่งยากต่อการแก้ไข ซึ่งนอกจากจะก่อให้เกิดความทุกข์ทรมาน ลดคุณภาพชีวิต และอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการฆ่าตัวตายสำหรับผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากโรคนี้ ยังนำไปสู่ ค่ารักษาพยาบาลทั้งทางตรงและทางอ้อมเพิ่มขึ้นอย่างมาก

การศึกษาใหม่เกี่ยวกับ Esketamine ในจมูก

Esketamine ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของคีตามีนได้รับการอนุมัติเมื่อเร็ว ๆ นี้ในสูตรสเปรย์ฉีดเข้าจมูกสำหรับการรักษาภาวะซึมเศร้าที่ดื้อยาโดยเป็นส่วนเสริมของ SSRI หรือ SNRI แต่แน่นอนว่าต้องมีการประเมินและการศึกษาจากการปฏิบัติทางคลินิกในชีวิตประจำวันนอกเหนือจาก การศึกษาที่นำไปสู่การอนุมัติยาเพื่อแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการตั้งค่าตามธรรมชาติ

การศึกษา Esketamine ในจมูกดำเนินการอย่างไร?

วัตถุประสงค์ของการศึกษานี้ซึ่งตีพิมพ์เมื่อเร็วๆ นี้ในวารสารวิทยาศาสตร์อันทรงเกียรติ คือเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาพ่นจมูกเอสคีตามีนในตัวอย่างทางคลินิกของผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าดื้อยาจากอิตาลี สุขภาพจิต บริการ

การศึกษา REAL-ESK ซึ่งตั้งชื่อตาม 'real' ซึ่งหมายถึงโลกแห่งความเป็นจริง เช่น การตั้งค่าทางคลินิกของบริการสุขภาพจิต และ 'Esk' ซึ่งย่อมาจาก esketamine เป็นการศึกษาเชิงสังเกต ย้อนหลัง และหลายศูนย์ที่รวมผู้ป่วย TRD ทั้งหมด 116 รายที่ได้รับการรักษา ด้วยยาพ่นจมูกเอสคีตามีน

ข้อมูลความจำและการประเมินอาการซึมเศร้าและวิตกกังวลโดยใช้มาตราส่วนการให้คะแนนที่แตกต่างกัน (MADRS, HAMD-21, HAM-A) ถูกรวบรวมจากเวชระเบียนที่การตรวจวัดพื้นฐาน (T0) หนึ่งเดือนหลังจากเริ่มการรักษา (T1) และสามเดือน (T2 ) หลังจากเริ่มการรักษา

ผลการศึกษา

ผลการวิเคราะห์ทางสถิติพบว่าอาการซึมเศร้าลดลงอย่างมีนัยสำคัญที่ T1 และมากขึ้นที่ T2 เมื่อเทียบกับ T0

พบการตอบสนองทางคลินิกเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (64.2%) และอัตราการหาย (40.6%) ที่ T2 เมื่อเทียบกับ T1

ไม่พบปัญหาด้านความปลอดภัยที่ไม่คาดคิดและอัตราผลข้างเคียงเทียบได้กับรายงานในการศึกษาการลงทะเบียน

ไม่พบความแตกต่างของประสิทธิภาพระหว่างผู้ป่วยที่มีและไม่มีโรคร่วมทางจิตเวช

โดยสรุปแล้ว ผลของการศึกษานี้ซึ่งฉันได้รับสิทธิพิเศษในการร่วมสนับสนุนนั้น ขณะนี้สนับสนุนความปลอดภัย ความทนต่อยา และประสิทธิภาพของเอสคีตามีนในกลุ่มตัวอย่างจริงของผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าดื้อยา

การแพร่กระจายอย่างค่อยเป็นค่อยไปของยาใหม่นี้ ซึ่งขณะนี้ได้ออกสู่ตลาดและกำลังใช้อยู่เป็นเวลาหลายเดือนในอิตาลีเช่นกัน อาจช่วยยืนยันเพิ่มเติมทั้งในคลินิกและในการวิจัยถึงผลที่น่ายินดีของการศึกษาที่ดำเนินมาจนถึงตอนนี้ และเหนือสิ่งอื่นใด อาจเป็นเครื่องมือการรักษาแบบใหม่สำหรับภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษาทั่วไป ซึ่งเป็นพยาธิสภาพที่ยังคงเป็นปัญหาสำคัญในด้านสุขภาพจิต

บรรณานุกรม

ประสบการณ์การใช้เอสคีตามีนในโลกแห่งความเป็นจริงเพื่อจัดการกับภาวะซึมเศร้าที่ดื้อต่อการรักษา: การศึกษาแบบหลายศูนย์เกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผล (การศึกษา REAL-ESK) – วารสารโรคทางอารมณ์ 319 (2022) 646-654