Intranasal Esketamine, το νέο φάρμακο που εγκρίθηκε για την ανθεκτική κατάθλιψη

By Κριστιάνο Αντωνίνο On 23 Ιανουαρίου 2023

Ενδορινική εσκεταμίνη: η ανθεκτική στη θεραπεία κατάθλιψη (TRD) είναι, δυστυχώς, ένα ευρέως διαδεδομένο κλινικό πρόβλημα που είναι δύσκολο να λυθεί και το οποίο, εκτός από το ότι προκαλεί ταλαιπωρία, μειώνει την ποιότητα ζωής και δυνητικά αυξάνει τον κίνδυνο αυτοκτονίας για τους ασθενείς που υποφέρουν από αυτήν, οδηγεί σε σημαντική αύξηση τόσο του άμεσου όσο και του έμμεσου κόστους υγειονομικής περίθαλψης

Μια νέα μελέτη για την ενδορινική εσκεταμίνη

Η εσκεταμίνη, ένα ισομερές παράγωγο της κεταμίνης, έχει πρόσφατα εγκριθεί σε μια σύνθεση ενδορινικού σπρέι για τη θεραπεία της ανθεκτικής κατάθλιψης ως πρόσθετο σε ένα SSRI ή SNRI, αλλά απαιτούνται φυσικά αξιολογήσεις και μελέτες από την καθημερινή κλινική πρακτική επιπλέον των μελέτες που οδήγησαν στην έγκριση του φαρμάκου για την απόδειξη της αποτελεσματικότητάς του σε νατουραλιστικά περιβάλλοντα.

Πώς διεξήχθη η ενδορινική μελέτη Esketamine;

Ο στόχος αυτής της μελέτης, που δημοσιεύθηκε πρόσφατα σε έγκριτο επιστημονικό περιοδικό, ήταν να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του ρινικού εκνεφώματος εσκεταμίνης σε κλινικό δείγμα ασθενών με ανθεκτική κατάθλιψη από διάφορα ιταλικά ψυχική υγεία υπηρεσιών.

Η μελέτη REAL-ESK, που πήρε το όνομά της από το «real» που σημαίνει τον πραγματικό κόσμο, δηλαδή τις κλινικές ρυθμίσεις των υπηρεσιών ψυχικής υγείας, και το «Esk» που σημαίνει εσκεταμίνη, είναι μια μελέτη παρατήρησης, αναδρομική και πολυκεντρική που περιλαμβάνει συνολικά 116 ασθενείς με TRD που έλαβαν θεραπεία. με ρινικό σπρέι εσκεταμίνης.

Τα αναμνησιακά δεδομένα και η αξιολόγηση των συμπτωμάτων κατάθλιψης και άγχους χρησιμοποιώντας διαφορετικές κλίμακες αξιολόγησης (MADRS, HAMD-21, HAM-A) συλλέχθηκαν από ιατρικά αρχεία κατά την έναρξη (T0), ένα μήνα μετά την έναρξη της θεραπείας (T1) και τρεις μήνες (T2 ) μετά την έναρξη της θεραπείας.

Αποτελέσματα της μελέτης

Τα αποτελέσματα της στατιστικής ανάλυσης έδειξαν σημαντική μείωση των καταθλιπτικών συμπτωμάτων στην Τ1 και ακόμη περισσότερο στην Τ2 σε σύγκριση με την Τ0.

Σημαντική αύξηση στην κλινική ανταπόκριση (64.2%) και στα ποσοστά ύφεσης (40.6%) βρέθηκε στην Τ2 σε σύγκριση με την Τ1.

Δεν παρατηρήθηκαν απροσδόκητα ζητήματα ασφάλειας και τα ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν συγκρίσιμα με αυτά που αναφέρθηκαν στις μελέτες καταχώρισης.

Δεν βρέθηκαν διαφορές στην αποτελεσματικότητα μεταξύ ασθενών με και χωρίς ψυχιατρικές συννοσηρότητες.

Συμπερασματικά, τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης, στην οποία είχα και εγώ το προνόμιο να συνεισφέρω, υποστηρίζουν επί του παρόντος την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα της εσκεταμίνης σε ένα πραγματικό δείγμα ασθενών με ανθεκτική κατάθλιψη.

Η σταδιακή εξάπλωση αυτού του νέου φαρμάκου, το οποίο βρίσκεται τώρα στην αγορά και σε τρέχουσα χρήση εδώ και αρκετούς μήνες και στην Ιταλία, μπορεί να βοηθήσει να επιβεβαιωθούν περαιτέρω, τόσο στην κλινική όσο και στην έρευνα, τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα των μελετών που έχουν πραγματοποιηθεί μέχρι τώρα. και, πάνω απ' όλα, μπορεί δυνητικά να αντιπροσωπεύει ένα νέο θεραπευτικό εργαλείο για την κατάθλιψη ανθεκτικό στις κοινές θεραπείες, μια παθολογία που εξακολουθεί να αποτελεί μείζον πρόβλημα στον τομέα της ψυχικής υγείας.

Βιβλιογραφία

Πραγματική εμπειρία χρήσης εσκεταμίνης για τη διαχείριση της κατάθλιψης ανθεκτικής στη θεραπεία: Μια πολυκεντρική μελέτη για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα (μελέτη REAL-ESK) – Journal of Affective Disorders 319 (2022) 646-654