Intranazalni esketamin, novi lijek odobren za otpornu depresiju

By Cristiano Antonino On Jan 23, 2023

Intranazalni esketamin: depresija otporna na liječenje (TRD) je, nažalost, široko rasprostranjen klinički problem koji je teško riješiti i koji, osim što uzrokuje patnju, smanjuje kvalitetu života i potencijalno povećava rizik od samoubistva kod pacijenata koji pate od nje, dovodi do značajno povećanje direktnih i indirektnih troškova zdravstvene zaštite

Nova studija o intranazalnom esketaminu

Esketamin, izomer derivat ketamina, nedavno je odobren u formulaciji intranazalnog spreja za liječenje rezistentne depresije kao dodatak SSRI ili SNRI, ali su, naravno, potrebne evaluacije i studije iz svakodnevne kliničke prakse kao dodatak studije koje su dovele do odobrenja lijeka kako bi se pokazala njegova efikasnost u naturalističkim okruženjima.

Kako je provedena intranazalna studija Esketamina?

Cilj ove studije, nedavno objavljene u prestižnom naučnom časopisu, bio je procijeniti učinkovitost i sigurnost esketamin spreja za nos na kliničkom uzorku pacijenata s rezistentnom depresijom iz raznih talijanskih mentalno zdravlje usluge.

REAL-ESK studija, nazvana po 'stvarnom' što znači stvarni svijet, tj. kliničkim okruženjima službi za mentalno zdravlje, i 'Esk' što znači esketamin, je opservacijska, retrospektivna i multicentrična studija koja uključuje ukupno 116 liječenih pacijenata s TRD-om. sa esketamin sprejom za nos.

Anamnestički podaci i procjena simptoma depresije i anksioznosti koristeći različite skale ocjenjivanja (MADRS, HAMD-21, HAM-A) prikupljeni su iz medicinske dokumentacije na početku (T0), mjesec dana nakon početka liječenja (T1) i tri mjeseca (T2). ) nakon početka liječenja.

Rezultati studije

Rezultati statističke analize pokazali su značajno smanjenje simptoma depresije u T1, a još više u T2 u odnosu na T0.

Značajno povećanje kliničkog odgovora (64.2%) i stope remisije (40.6%) pronađeno je na T2 u poređenju sa T1.

Nisu uočeni nikakvi neočekivani sigurnosni problemi, a stope nuspojava su bile uporedive sa onima prijavljenim u registracionim studijama.

Nisu pronađene razlike u efikasnosti između pacijenata sa i bez psihijatrijskih komorbiditeta.

Zaključno, rezultati ove studije, kojoj sam i ja imao privilegiju da doprinesem, trenutno podržavaju sigurnost, podnošljivost i efikasnost esketamina na stvarnom uzorku pacijenata sa rezistentnom depresijom.

Postepeno širenje ovog novog lijeka, koji je već nekoliko mjeseci na tržištu i u upotrebi već nekoliko mjeseci iu Italiji, može pomoći da se dodatno potvrde, kako na klinici tako iu istraživanju, ohrabrujući rezultati dosadašnjih studija. i, iznad svega, potencijalno može predstavljati novi alat za liječenje depresije otporne na uobičajene tretmane, patologije koja još uvijek predstavlja veliki problem u području mentalnog zdravlja.

bibliografija

Iskustvo iz stvarnog svijeta upotrebe esketamina za liječenje depresije otporne na liječenje: multicentrična studija o sigurnosti i djelotvornosti (REAL-ESK studija) – Journal of Affective Disorders 319 (2022) 646-654